泽美妥司他：中国智造，为全球淋巴瘤患者带来新希望
泽美妥司他的成功上市,是中国医药创新从 “跟跑” 到 “并跑” 乃至 “领跑” 的典型代表,彰显了中国药企在抗肿瘤靶向药物研发领域的实力。恒瑞医药基于 EZH2 靶点,历经多年药物设计、筛选与优化,成功研发出这款高选择性 EZH2 抑制剂。
2023 年 1 月,NMPA 授予泽美妥司他用于治疗 R/R PTCL 患者的突破性疗法资格,加速了其上市进程。2025 年 8 月 29 日,泽美妥司他正式获批,成为中国首个自主研发的 EZH2 抑制剂,为复发难治外周 T 细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择国家药品监督管理局。除了在中国获批,恒瑞医药还将泽美妥司他项目在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独占权利有偿许可给 Treeline 公司,开启了国产创新药 “借船出海” 的新模式。
上市后,泽美妥司他的临床研究仍在持续推进,由哈尔滨血液病肿瘤研究所牵头的全国多中心真实世界研究已启动,计划入组 600 例患者,为期 3 年,将观察与评估在真实世界条件下泽美妥司他的安全性及疗效,探索不同病理亚型患者的治疗数据及药物经济学价值。同时,专家们也在积极探索泽美妥司他在初治 PTCL、联合化疗及其他淋巴瘤亚型中的应用,未来有望拓展更多适应症,惠及更多患者。
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